Fda approves first generic versions of aciphex delayed - release tablets to treat gerd , rabeprazole so

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FDA approva prime versioni generiche di Aciphex compresse a rilascio ritardato per il trattamento di malattia da reflusso gastroesofageo La statunitense Food and Drug Administration ha approvato oggi le prime versioni generiche di Aciphex (sodio rabeprazolo) compresse a rilascio ritardato, utilizzati per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) in adulti e adolescenti (dai 12 in su). GERD, chiamato anche reflusso acido o rigurgito acido, è una condizione comune in cui riflusso di acido dallo stomaco provoca bruciori di stomaco e possibili lesioni all'esofago (il tubo che collega la gola e lo stomaco). Dr. Reddy & rsquo; s Laboratories Ltd. Kremers urbano Pharmaceuticals Inc. Lupin Pharmaceuticals Inc. Mylan Pharmaceuticals Inc. Teva Pharmaceuticals USA, e Torrent Pharmaceuticals Ltd. hanno ricevuto l'approvazione della FDA per commercializzare rabeprazolo generico. & Ldquo; Gli operatori sanitari ed i consumatori possono essere sicuri che i farmaci generici approvati dalla FDA hanno incontrato gli stessi standard rigidi di qualità come il farmaco di marca, & rdquo; ha detto Kathleen Uhl, M. D. agendo direttore dell'Ufficio di farmaci generici nel FDA & rsquo; s Center for Drug Evaluation and Research. & Ldquo; Questo farmaco è ampiamente utilizzato da persone che hanno la malattia da reflusso gastroesofageo, quindi è importante avere accesso alle opzioni di trattamento a prezzi accessibili & rdquo.; Rabeprazolo è in una classe di farmaci chiamati inibitori della pompa protonica. Il farmaco agisce diminuendo la quantità di acido fatta nello stomaco, il trattamento dei sintomi di GERD come bruciore di stomaco, rigurgito di acido, e nausea. Il farmaco aiuta a consentire l'esofago di guarire, e prevenire ulteriori danni all'esofago. Rabeprazole è usato anche per trattare condizioni in cui lo stomaco produce troppo acido, come la sindrome di Zollinger-Ellison. Inoltre, rabeprazolo viene usato per il trattamento di ulcere (piaghe nel rivestimento dello stomaco o dell'intestino) e viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per eliminare H. pylori. un tipo di batterio che provoca ulcere. Negli studi clinici per Aciphex negli adulti, le reazioni avverse più comuni riportati da coloro che prendono Aciphex sono stati mal di gola, flatulenza, infezioni, e costipazione. Negli studi di adolescenti, le reazioni avverse più frequentemente riportati da coloro che prendono Aciphex sono stati dolore addominale, diarrea e mal di testa. la prescrizione di farmaci generici approvati dalla FDA hanno la stessa alta qualità e forza, come i farmaci di marca. Generico siti produttivi prescrizione di droga e di confezionamento devono passare gli stessi standard di qualità come quelli dei farmaci di marca. Informazioni sulla disponibilità di rabeprazolo generico può essere ottenuto dai produttori. Per maggiori informazioni: La FDA, un'agenzia all'interno del Dipartimento americano della Sanità e dei Servizi Umani, tutela la salute pubblica assicurando la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza di uso umano e veterinario farmaci, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano, e dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile per la sicurezza della nostra nazione e rsquo; s approvvigionamento di generi alimentari, cosmetici, integratori alimentari, prodotti che emettono radiazioni elettroniche, e per regolare i prodotti del tabacco. Leggi il nostro blog: FDA Voice RSS Feed per FDA Comunicati stampa