Doloket , doloket

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Cada Tableta contieneпїЅ: Ketorolac trometamina. 10 mg Eccipiente c. b.p. 1 tableta. AnalgпїЅsico non narcпїЅtico. DOKET estпїЅ indicado para el tratamiento del dolor leve moderado e intenso ejemplo dismenorrea postraumпїЅtico administrado oralmente no se deberпїЅ exceder de 10 dпїЅas. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: El ketorolac trometamina es un agente antiinflamatorio non esteroideo que muestra actividad analgпїЅsica antiпїЅinпїЅfla-пїЅmatoria y dпїЅbil Actividad antipirпїЅtica. DOKET inhibe la sпїЅntesis de prostagladinas y no tiene ningпїЅn efecto sobre los-ricettori de los opiпїЅceos. DOKET es absorbido en forma rпїЅpida y completa despuпїЅs de la administraciпїЅn con la concentraciпїЅn plasmпїЅtica mпїЅxima de 0,87 mcg / ml que se Presenta a los 44 minutos despuпїЅs de una dosis пїЅnica de 10 mg la vida dei media plasmпїЅtica es de 5.3 horas (DS = 1. 2) en los Adultos jпїЅvenes. Historia de пїЅlcera pпїЅptica пїЅlcera pпїЅptica activa perforaciпїЅn o Sangrado gastroinпїЅtestinal. DOKET no debe usarse en pacientes con Antecedentes de hipersensibilidad al ketorolac trometamina o en individuos con sпїЅndrome parcial o completo de pпїЅlipos nasales angioedema reactividad broncospпїЅstica u otras MA-nifestaciones alпїЅrgicas al пїЅcido acetilsalicпїЅlico y otras drogas antiinflamatorias non Steroidi. No se debe administrar en niпїЅos en el postoperatorio de amigdalectomпїЅa. No debe administrarse como medicaciпїЅn preoperatoria debido a la inhibiciпїЅn de la agregaciпїЅn plaquetaria. No se recomienda en analgesia obstпїЅtrica. No se han riportato. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No se recomienda el uso de DOKET durante el embarazo o el parto. Tampoco se recomienda Durante la lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Los Estudios clпїЅnicos con ketorolac per via orale; incluyen los siguientes: Gastrointestinales: пїЅlcera pпїЅptica Sangrado Sangrado gastrointestinale rettale melena nпїЅuseas dispepsia dolor gastrointestinale diarrea constipaciпїЅn flatulencia sensaciпїЅn de plenitud disfuciпїЅn hepпїЅtica estomatitis vпїЅmito gastrite y eructos. Cuerpo en general: Edema astenia mialgia y Aumento de pesos. Cardiovasculares rubor palidez e hipertensiпїЅn. HematolпїЅgicas y linfпїЅticas: PпїЅrpura. Sistema nervioso centrale: somnolencia mareo cefalea sudaciпїЅn Boca Seca nerviosismo parestesias pensamientos anormales depresiпїЅn euforia sed excesiva incapacidad para concentrarse insomnio estimulaciпїЅn y vпїЅrtigo. Respiratorias: Disnea y asma. Urogenitales: Incremento en la frecuencia urinaria oliguria y ematuria. DermatolпїЅgicas: Prurito orticaria y eruzioni cutanee. Sentidos especiales: Anormalidades del Gusto y de la vista tinnito. Los Eventos adversos riportati despuпїЅs de la comercializaciпїЅn de ketorolac raros aunque orali incluyen los siguientes: insuficiencia renale Aguda dolor en el flanco con o sin ematuria y / o azoemia iponatriemia hipercaliemia urinaria sпїЅndrome urпїЅmico hematolпїЅtico y retenciпїЅn. Reacciones de hipersensibilidad anafilaxia broncospasmo edema laringeo hipotensiпїЅn rubor y eruzioni cutanee. Epatite ictericia colestпїЅtica e insuficiencia hepпїЅtica. SпїЅndrome de Lyell sпїЅndrome de di Stevens-Johnson dermatite esfoliativa y rash maculopapulare. Sangrado de la Herida posquirпїЅrgica trombocitopenia y epistassi convulsiones sueпїЅos anormales alucinaciones hipercinesia pпїЅrdida de agudeza auditiva extrapiramidales meningite asпїЅptica y sпїЅntomas. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: DOKET tiene un alto Grado de fijaciпїЅn a las proteпїЅnas plasmпїЅticas Humanas (i media 99,2%) y la fijaciпїЅn es independiente de la concentraciпїЅn. Non altera la fijaciпїЅn proteica de la digoxina. Los Estudios in vitro indicaron que frente un concentraciones terapпїЅuticas de salicilato (300 mcg / ml) La fijaciпїЅn de DOKET se redujo de aproximadamente 99,2 a 97,5%. Las concentraciones terapпїЅuticas de digoxina paracetamolo fenitoпїЅna y tolbutamide non alteraron la fijaciпїЅn proteica de DOKET. Como DOKET es un fпїЅrmaco Potente y se encuentra en Presente Bajas concenпїЅtraciones en el plasma no se que esperarпїЅa desplace significativamente un otros fпїЅrmacos fijados a las proteпїЅnas ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Efectos renales: pueden presentarse elevaciones del nitrпїЅgeno de urea y la creatinina sпїЅrica como signos de daпїЅo renale. En los pacientes con deterioro significativo de la funciпїЅn renale la administraciпїЅn queda un criterio del mпїЅdico. No se recomienda el uso de DOKET en pacientes con concentraciones de creatinina sпїЅrica Arriba de 5,0 mg / dl it pacientes con Valores de creatinina sпїЅrica entre 1,9 a 50 mg / dl. La dosis diaria totale de DOKET debe ser reducida a la mitad. La dosis diaria totale non deberпїЅ exceder de 60 mg al dпїЅa. Se puede precipitar insuficiencia renale Aguda en pacientes hipovolпїЅmicos o en pacientes con volumen circulante efectivo disminuido. Los pacientes en Riesgo de esta reacciпїЅn figlio Aquellos con flujo sanguпїЅneo renale deteriorado insuficiencia cardiaca disfunciпїЅn hepпїЅtica deshidrataciпїЅn pacientes de edad Avanzada y Aquellos con terapia a base de diurпїЅticos. Efectos hematolпїЅgico: DOKET inhibe la agregaciпїЅn plaquetaria y prolonga el tiempo de Sangrado. La administraciпїЅn concomitante de anticoagulantes incluyendo dosis Bajas de eparina y warfarina pueden incrementare el Riesgo de Sangrado postoperatorio. La administraciпїЅn concomitante de DOKET y destrano puede aumentar tambiпїЅn el Riesgo de Sangrado postoperatorio. Efectos hepпїЅticos: pueden presentarse elevaciones de una o mпїЅs prueпїЅbas de la funciпїЅn hepпїЅtica. Estas anormalidades pueden progresar permanecer inalteradas o ser transitorias Mientras se continпїЅa el tratamiento. En los estudios clпїЅnicos controlados menos de 1% de los pacientes presentaron elevaciones significativas (de mпїЅs de 3 veces al valor normale) de la transaminasa glutamicoпїЅoxalacпїЅtica sпїЅrica (TGO). Si se presentan signos y sпїЅnпїЅtomas clпїЅnicos compatibili con enfermedad hepпїЅtica o se observan manifestaciones sitemпїЅticas (por ejemplo eosinofilia erupciпїЅn cutпїЅnea etcпїЅtera). En los estudios realizados it animales o en humanos no hay ninguna Evidencia de que DOKET induzca o inhiba las enzimas hepпїЅticas Capaces de metabolizarlo o de otros metabolizar fпїЅrmacos. En consecuencia no se que esperarпїЅa DOKET alterara la farmacocinпїЅtica de otros medicamentos por mecanismos de inducciпїЅn o inhibiciпїЅn enzimпїЅtica. La administraciпїЅn concomitante de DOKET y probenecid resulta en una menor de depuraciпїЅn ketorolac un Aumento significativo en los niveles plasmпїЅticos del mismo asпїЅ como de la vida y multimediale. DOKET ridurre la respuesta diurпїЅtica a la furosemide en sujetos sanos normovolпїЅmicos en aproximadamente 20%. Con algunos fпїЅrmacos inhibidores de la sпїЅntesis de prostaglandinas se ha riportato inhibiciпїЅn del aclaramiento renale del litio lo que ha resultado en una elevaciпїЅn de la concentraciпїЅn plasmпїЅtica De Litio y toxicidad del mismo. La adminsitraciпїЅn concomitante de DOKET y Metotrexato se debe hacer con precauciпїЅn quindi se ha riportato que algunos fпїЅrmacos inhibidores de la sпїЅntesis de prostaglandinas reducen el aclaramiento de Metotrexato y por lo tanto posiblemente aumente la toxicidad del mismo. Los analgпїЅsicos opiпїЅceos (morfina Meperidina) pueden ser usados ​​concomitantemente con DOKET Si Se desea Obtener alivio Importanti del dolor y los efectos ansiolпїЅticos y / o sedantes de los mismos ya que DOKET non Interfiere la uniпїЅn de los opiпїЅceos y no riacutizzazioni la sedaciпїЅn o depresiпїЅn respiratoria relacionada con el uso de пїЅstos. Con Los inhibidores de la ECA la administraciпїЅn concomitante Aumenta el daпїЅo renale particularmente en pacientes depletados de volumen. Una dieta alta en Grasa disminuye la velocidad pero no El Grado de absorciпїЅn de ketorolac orale. Deterioro de la funciпїЅn hepпїЅtica Resultante de cirrosis no tienen alteraciones clпїЅnicamente importantes del aclaramiento de DOKET. PRECAUCIONES IT RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y sobre la FERTILIDAD: Nessun reportes Existen de DOKET Asociados con tumorogenicidad ni mutagenicidad y no demostrпїЅ potencial teratogпїЅnico. Advertencia: DOKET no debe ser usado con otros Aines. Pacientes de edad Avanzada: En pacientes de edad Avanzada (mayores de 65 aпїЅos) la vida dei media se prolonga y la depuraciпїЅn estпїЅ reducida se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo de dosificaciпїЅn. La incidencia de complicaciones gastrointestinales aumentan con el Incremento en la dosis y duraciпїЅn del tratamiento. La administraciпїЅn orale senza deberпїЅ exceder da 40 mg al dпїЅa ni por mпїЅs de 10 dпїЅas. DOKET no se recomienda como medicaciпїЅn preoperatoria debido a la inhibiciпїЅn de la agregaciпїЅn plaquetaria no se recomienda en analgesia obstпїЅtrica. DOSIS Y VпїЅA DE ADMINISTRACIпїЅN: Adulti: 10 mg cada 4 a 6 horas. La dosis mпїЅxima diaria es de 40 mg al dпїЅa. El tratamiento non deberпїЅ exceder de 10 dпїЅas ya que la frecuencia y severidad de los efectos adversos pueden incrementarse con el uso prolonпїЅgado. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta ACCIDENTALE: Se han administrado dosis пїЅnicas de 200 mg di ketorolac por vпїЅa orale. Y de 6.1 horas (D. Š. = 1.0) en los sujetos de edad Avanzada (supporti edad 72 aпїЅos) la farmacocinпїЅtica es semejante en niпїЅos. La vida de eliminaciпїЅn simile significa que los Intervalos de dosificaciпїЅn pueden ser similares en los niпїЅos y adultos. MпїЅs de 99% de ketorolac en estпїЅ plasma UNIDO a las proпїЅteпїЅnas. Una dieta alta en GRASAS disminuye la velocidad pero no El Grado de absorciпїЅn Mientras que los antiпїЅcidos non tuvieron efecto sobre la absorciпїЅn de ketorolac en un estudio clпїЅnico de dolor posquirпїЅrgico el tiempo de inicio de la analgesia inducida por la administraciпїЅn di 30 mg di ketorolac por vпїЅa genitori fue de 21 minutos contra 33 minutos Tras la aplicaciпїЅn de 10 mg di morfina y 60 minutos con placebo. La analgesia mпїЅxima del ketorolac trometamina se Observa de 45 a 90 minutos despuпїЅs de los alcanzados niveles plasmпїЅticos mпїЅximos. DespuпїЅs de su administraciпїЅn intramuscolare se assorbono de manera rпїЅpida y completa con Una concentraciпїЅn plasmпїЅtica mпїЅxima promedio de 2,4 mcg / ml que se Presenta aproximadamente a los 44 minutos despuпїЅs de Una sola dosis de 30 mg La Vida dei media plasmпїЅtica es de 5.3 horas en los adultos Jóvenes y de 7 horas en los sujetos de edad Avanzada (supporti edad 72 aпїЅos). La administraciпїЅn intravenosa de una dosis de 10 mg de DOKET trometamina produrre Una concentraciпїЅn plasпїЅmпїЅtica mпїЅxima de 2,4 mcg / ml a los 5.4 minutos de Ser administrado truffa Una Vida supporto de eliminaciпїЅn de 5.1 horas un volumen de distribuciпїЅn de 0.154 1 / kg y una depuraciпїЅn plasmпїЅtica de 0,35 ml / kg. La farmacocinпїЅtica de ketorolac en el hombre de las despuпїЅs dosis пїЅnicas o mпїЅltiples es lineare. Los niveles plasmпїЅticos en estado estable figlio alcanzados despuпїЅs de Administraciones cada 6 horas Durante un dпїЅa. No se presenпїЅtan cambios en la depuraciпїЅn con la administraciпїЅn crпїЅnica. El ketorolac penetra pobremente La Barrera hematoenceпїЅlofпїЅlica (los niveles en el lпїЅquido cefalorraquпїЅdeo fueron menores de 0.002 de los del plasma). A voluntarios sin Efectos adversos aparentes. La falta de experiencia con la sobredosificaciпїЅn Aguda impide por ora la caracterizaciпїЅn de las secuelas y la evaluaciпїЅn de la efiпїЅcacia de los antпїЅdotos. En un estudio gastroscпїЅpi-co de sujetos sanos las dosis diaria de mg administradas 360 Durante ONU intervalo de 8 horas Durante 5 dпїЅas consecutivos (3 veces la mпїЅxima dosis recomendada) causaron dolor y addominale пїЅlceras pпїЅpticas que curaron despuпїЅs de descontinuar el tratamiento. La diпїЅlisis non Depura significativamente el ketoпїЅrolaco se ha riportato acidosi metabпїЅlica despuпїЅs de la sobredosificaciпїЅn intencional. Caja con 10 y 20 tabletas. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese en lugar affresco y seco protegiпїЅndolo de la Luz. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: Su venta requiere receta mпїЅdica. No se Deje al alcance de los niпїЅos. Literatura exclusiva para mпїЅdicos. 1. Martindale The Extra Farmacopoeia 29a. ed. 1988. 2. Goodman Gilman y Las basi FarmacolпїЅgicas de la terapпїЅutica 9a. ed. 1996. INDUSTRIAS QUпїЅMICO FARMACпїЅUTICAS AMERICANAS S. A. de C. V. Reg. NпїЅm. 550M99 S. S. A.