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ENDOXANA 50MG COMPRESSE Trascrizione Foglietto illustrativo: informazioni per il paziente Endoxana® compresse 50mg (ciclofosfamide) Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista immediatamente. • Il nome di questo farmaco è compresse da 50 mg Endoxana® ma sarà indicato come Endoxana per tutto il resto di questo foglio. Cose importanti da sapere su Endoxana Il medico le ha prescritto Endoxana perché avete il cancro che può essere trattata. Endoxana è un farmaco che uccide le cellule tumorali, ma, come risultato, attacca anche le cellule normali. Si può pertanto avere un certo numero di effetti collaterali. Il medico non vi darà Endoxana a meno che lui o lei pensa che il cancro è più di un rischio per voi che i possibili effetti collaterali. Il medico controllerà regolarmente e trattare eventuali effetti collaterali, se possibile. Endoxana: • riduce la conta delle cellule del sangue, che può farti sentire stanco e più probabilità di contrarre infezioni. • può colpire i reni e vescica. Si può essere somministrato un altro medicinale chiamato Mesna per aiutare a prevenire eventuali danni. Se si nota sangue nelle urine, informi immediatamente il medico. • come la maggior parte anti-cancro o chemioterapia farmaci, si rischia di perdere i capelli (qualsiasi cosa, da diradamento alla perdita totale), anche se dovrebbe iniziare a crescere di nuovo una volta che il trattamento è terminato. Essa può anche farvi sentire malato o essere malati. Il medico può dare consigli o farmaci per aiutare. • Gli uomini o le donne non dovrebbero avere un bambino durante il trattamento con Endoxana o per almeno 6 mesi dopo il trattamento. Si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Chiedi al tuo medico per un consiglio. Ora leggere il resto di questo foglio. Esso comprende altre importanti informazioni sull'uso di Endoxana che potrebbe essere particolarmente importante per te. In questo foglio: 1) Che cosa Endoxana ea che cosa serve 2) Prima di prendere Endoxana 3) Come prendere Endoxana 4) Possibili effetti indesiderati 5) Come conservare Endoxana 6) Ulteriori informazioni 1) CHE ENDOXANA EA COSA VIENE UTILIZZATO PER Endoxana è un farmaco citotossico farmaco o anti-cancro. Funziona da uccidere le cellule tumorali, questo è talvolta chiamato 'chemioterapia'. E 'usato per il trattamento di un sacco di diversi tipi di cancro. Endoxana è spesso usato insieme ad altri farmaci anti-cancro o la radioterapia. Di tanto in tanto, alcuni medici possono prescrivere Endoxana per le altre condizioni non correlate al cancro, il medico vi dirà se questo vale per voi. 2) PRIMA DI PRENDERE ENDOXANA Non prenda Endoxana se: • avete mai avuto una reazione allergica al principio attivo oa qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6). Una reazione allergica può comprendere la mancanza di respiro, respiro affannoso, eruzioni cutanee, prurito o gonfiore del viso e delle labbra • il midollo osseo non funziona correttamente (soprattutto se in precedenza avuto la chemioterapia o radioterapia). Si dovrà esami del sangue per controllare come il midollo osseo sta lavorando • si dispone di una infezione delle vie urinarie, che può essere riconosciuto come il dolore durante la minzione (cistiti) • si dispone attualmente di eventuali infezioni • Avete mai avuto problemi ai reni o alla vescica come a seguito di precedente chemioterapia o radioterapia • si dispone di una condizione che diminuisce la capacità di urinare (ostruzione del flusso urinario). Informi il medico se: • si sta già avendo, o ha avuto recentemente, radioterapia o chemioterapia • si ha il diabete • ha problemi al fegato o ai reni. Il medico controllerà come il vostro fegato e reni stanno lavorando per fare un esame del sangue • avete avuto le ghiandole surrenali rimosso • avete problemi di cuore o ha avuto la radioterapia nella zona del cuore • avete cattive condizioni di salute generali o sono fragili • si è anziani. Faccia particolare attenzione con Endoxana • Endoxana può avere effetti sul sangue e del sistema immunitario. • Le cellule del sangue sono fatte nel midollo osseo. Tre diversi tipi di cellule del sangue sono fatti: - globuli rossi, che trasportano l'ossigeno in tutto il corpo - globuli bianchi che combattono le infezioni, e - piastrine, che aiutano il sangue a coagulare. • Dopo aver preso Endoxana, il valore del sangue dei tre tipi di cellule cadrà. Si tratta di un effetto collaterale inevitabile di Endoxana. Il valore del tuo sangue raggiungerà il suo livello più basso di circa 5 a 10 giorni dopo di iniziare a prendere Endoxana e rimarranno bassi fino a pochi giorni dopo aver terminato il corso. La maggior parte delle persone recuperare ad un normale esame emocromocitometrico entro 21 a 28 giorni. Se hai avuto un sacco di chemioterapia, in passato, si può prendere un po 'di più per tornare alla normalità. • Si può essere più probabilità di ottenere le infezioni quando scende il valore del tuo sangue. Cercate di evitare il contatto ravvicinato con persone che hanno la tosse, raffreddore e altre infezioni. Il medico tratterà con la medicina appropriata se pensi di avere, o sono a rischio, di un'infezione. • Il medico controllerà che il numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine è abbastanza alto, prima e durante il trattamento con Endoxana. Possono avere bisogno di ridurre la quantità si sono date o ritardare la dose successiva. • Endoxana può influenzare la guarigione della ferita. Mantenere eventuali tagli puliti e asciutti, e controllare che guariscono normalmente. • E 'importante mantenere le gengive sane, come ulcere della bocca e le infezioni possono verificarsi. Chiedete al vostro medico su questo, se non si è sicuri. • Endoxana può danneggiare il rivestimento della vescica, provocando sanguinamenti in urine e dolore durante la minzione. Il medico sa questo può accadere e, se necessario, lui o lei vi darà un medicinale chiamato Mesna che proteggerà la vescica. • Mesna può essere sia dato a voi come un breve iniezione, o miscelato nella soluzione a goccia con il Endoxana o in compresse. • Maggiori informazioni sul Mesna si trovano nel Foglio Illustrativo per Mesna iniezione e compresse mesna. • La maggior parte delle persone che hanno Endoxana con Mesna non sviluppano alcun problema con loro vescica, ma il medico può decidere di testare le urine per la presenza di sangue con un 'asta di livello' o microscopio. • Se si nota che avete sangue nelle urine, è necessario informare il medico immediatamente in quanto potrebbe essere necessario smettere di dare voi Endoxana. • farmaci cancro e radioterapia può aumentare il rischio di voi lo sviluppo di altri tipi di tumore; questo può essere un certo numero di anni dopo il trattamento si è fermato. Endoxana ha un aumento del rischio di provocare il cancro nella zona della vescica. • Endoxana può causare danni al vostro cuore o influenzare il ritmo di esso battere. Questo aumenta con dosi più elevate di Endoxana, se è in trattamento con radiazioni o chemioterapia altri farmaci o se si è anziani. Il medico controllerà il cuore da vicino durante il trattamento. • Endoxana può causare infiammazione o cicatrici nei polmoni. Questo può verificarsi più di sei mesi dopo il trattamento. Se si iniziano ad avere difficoltà a respirare il medico immediatamente. • Endoxana può avere di pericolo di vita effetti sul fegato. Se si dispone di improvviso aumento di peso, dolore al fegato e ittero informare il medico immediatamente. • possono verificarsi diradamento dei capelli o calvizie. I vostri capelli dovrebbe crescere di nuovo normalmente anche se può essere diverso in consistenza e colore. • Endoxana può farti sentire male o essere malati. Questo può durare per circa 24 ore dopo l'assunzione di Endoxana. Potrebbe essere necessario da dare farmaci per smettere di sentirsi o essere malato. Chiedi al tuo medico su questo. Uso con altri medicinali e trattamenti Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche di automedicazione. In particolare, dire loro circa i seguenti farmaci o trattamenti in quanto non possono funzionare bene con Endoxana: I seguenti farmaci possono ridurre l'efficacia Endoxana è: • aprepitant (utilizzato per evitare di essere malato) • bupropione (un anti-depressivo) • busulfan, thiotepa (usato per trattare il cancro) • ciprofloxacina, cloramfenicolo (usati per trattare le infezioni batteriche) • fluconazolo, itraconazolo (usato per trattare le infezioni fungine) • Prasugrel (usato per fluidificare il sangue) • sulfamidici, come la sulfadiazina, sulfasalazina, sulfametossazolo (usato per trattare le infezioni batteriche) I seguenti farmaci possono aumentare la tossicità di Endoxana: • allopurinolo (usato per il trattamento della gotta) • azatioprina (utilizzato per ridurre l'attività del sistema immunitario) • cloralio idrato (utilizzato per trattare l'insonnia) • cimetidina (utilizzati per ridurre l'acidità di stomaco) • disulfiram (usato nel trattamento dell'alcolismo) • gliceraldeide (usato per il trattamento di verruche) • inibitori della proteasi (usati per trattare i virus) • ondansetron (usati per prevenire l'essere malato) • medicinali che aumentano enzimi epatici come ad esempio: - rifampicina (usato per trattare le infezioni batteriche ) - carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (usata per trattare l'epilessia) - erba di San Giovanni (un rimedio a base di erbe per la depressione lieve) - corticosteroidi (utilizzato per trattare l'infiammazione). • farmaci che possono aumentare gli effetti tossici sulle cellule del sangue e immunità - ACE inibitori (usati per trattare la pressione alta) - natalizumab (utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla) - paclitaxel (usato per trattare il cancro) - diuretici tiazidici, come l'idroclorotiazide o clortalidone (utilizzato per il trattamento dell 'ipertensione e della ritenzione idrica) - zidovudina (usata per trattare i virus) - Clozapina (usato per trattare i sintomi di alcuni disturbi psichiatrici). • medicinali che possono aumentare gli effetti tossici sul cuore - antracicline come la bleomicina, doxorubicina, epirubicina, mitomicina (utilizzato per il trattamento del cancro) - citarabina, pentostatina, trastuzumab (utilizzato per il trattamento del cancro) - radiazioni nella zona del tuo cuore. • farmaci che possono aumentare gli effetti tossici sui polmoni - amiodarone (usato per il trattamento del battito cardiaco irregolare) - G-CSF, gli ormoni GM-CSF (utilizzati per aumentare il numero dei globuli bianchi dopo la chemioterapia). • medicinali che possono aumentare gli effetti tossici sui reni - amfotericina B (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine) - indometacina (usato per trattare il dolore e l'infiammazione). Altri farmaci che possono influenzare o essere colpiti da Endoxana includono: • etanercept (usato per trattare l'artrite reumatoide) • metronidazolo (usato per trattare le infezioni batteriche o protozoi) • tamoxifene (usato per il trattamento del cancro al seno) • bupropione (utilizzato per aiutare a smettere di fumare) • cumarine come il warfarin (usati per fluidificare il sangue) • ciclosporina (usata per ridurre l'attività del sistema immunitario) • succinilcolina (usata per rilassare i muscoli durante le procedure mediche) • digossina, ß-acetyldigoxin (usati per trattare malattie cardiache) • vaccini • verapamil (usato per il trattamento di alta pressione sanguigna, angina o battito cardiaco irregolare). Utilizzando Endoxana con cibi e bevande Bere alcol può aumentare la nausea causata dalla Endoxana. Gravidanza, allattamento e contraccezione Non una gravidanza durante l'assunzione di Endoxana. Questo è perché può causare aborto spontaneo o danneggiare il vostro bambino non ancora nato. Informi il medico in caso di gravidanza, se pensa di essere incinta o stanno cercando di rimanere incinta. • Gli uomini o le donne non dovrebbero cercare di avere un figlio durante o per almeno 6 a 12 mesi dopo il trattamento. Si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Chiedi al tuo medico per un consiglio. • Endoxana può condizionare la possibilità di avere figli in futuro. Parlate con il vostro medico di congelare campioni di sperma o uova prima dell'inizio del trattamento. Non allattare al seno durante il trattamento con Endoxana. Chiedi al tuo medico per un consiglio. Guida o il funzionamento di macchinari Alcuni degli effetti collaterali del trattamento con Endoxana potrebbero influenzare la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in modo sicuro. Il medico deciderà se è sicuro per voi a farlo. Cosa fare se si vede un medico diverso, o devono andare in ospedale Se vedi un altro medico o andare in ospedale per qualsiasi motivo, dire loro che cosa farmaci che sta assumendo. Non assumere altri farmaci, a meno che il medico sappia che sta assumendo Endoxana. 3) COME PRENDERE ENDOXANA assunzione del farmaco • Endoxana compresse devono essere assunto per bocca. Non li masticare. • Se si sta anche avendo Mesna, il medico vi dirà quanto è necessario bere. Deve assumere le compresse con abbastanza liquido per renderli facili da digerire. • Endoxana è spesso dato con altri farmaci anti-cancro o la radioterapia. La dose abituale • Il medico deciderà la quantità di medicine che ti serve e quando si dovrebbe prendere. • La quantità di Endoxana è necessario prendere dipende da: - il tipo di malattia che hai - quanto grande sei (una combinazione di altezza e peso) - la vostra salute generale - se vi viene dato altri farmaci anti-cancro o avendo la radioterapia. • La dose abituale è compresa tra 100 mg (2 compresse) e 300 mg (6 compresse) al giorno. Si può prendere tutte le compresse di un giorno insieme, ma si dovrebbe cercare di portarli alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino. Se non siete sicuri di come prendere le compresse, si rivolga al medico o al farmacista. Endoxana è di solito presa per diversi giorni di fila come un corso, e poi c'è una pausa (un periodo in cui vengono prese le compresse) prima del prossimo corso. A volte potrebbe essere necessario prendere un diverso numero di compresse a giorni alterni, per esempio, 3 compresse un giorno e 4 il prossimo. Il medico può avere bisogno di modificare la quantità di farmaco che è stato dato e si monitorare più da vicino se: avete • problemi al fegato o ai reni: • si è anziani. Se si dimentica di prendere Endoxana Se si dimentica di prendere la Endoxana: • si dovrebbe prendere non appena se ne ricorda, se è lo stesso giorno. Se hai dimenticato di prendere le compresse di un giorno intero, allora si dovrebbe parlare con il medico. • Non prendere più compresse in un giorno di quello che dovevate - in modo da non prendere due giorni vale la pena di compresse nello stesso giorno, al fine di 'recuperare'. Se si prende troppo Endoxana In caso di sovradosaggio, o se un bambino ingerisce una qualsiasi delle sue compresse, si rivolga al medico o l'ospedale locale pronto soccorso immediatamente. può essere necessario il ricovero in ospedale per un trattamento speciale. 4) POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Endoxana può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali a volte possono verificarsi dopo la fine del trattamento. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo medicinale. Informi il medico immediatamente, se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi: • reazioni allergiche, i segni di questo sarebbe la mancanza di respiro, respiro affannoso, eruzioni cutanee, prurito o gonfiore del viso e delle labbra • ottenere contusioni senza bussare te stesso, o sanguinamento dal gengive. Questo può essere un segno che i livelli di piastrine nel sangue sono sempre troppo bassi • un abbassamento della conta dei globuli bianchi, il medico controllerà questo durante il trattamento. Non causerà alcun segno, ma si sarà più probabile ottenere le infezioni. Se si pensa di avere un'infezione (una temperatura elevata, sensazione di freddo e brividi, o caldo e sudato, o segni di infezione come un colpo di tosse, o pungente in acqua che passa) potrebbe essere necessario antibiotici per combattere le infezioni, perché il valore del tuo sangue è inferiore rispetto al solito • molto pallido, letargico e stanco. Questo può essere un segno di globuli rossi (anemia). Di solito, non è necessario alcun trattamento, il vostro corpo andrà a sostituire i globuli rossi. Se siete molto anemico, potrebbe essere necessario una trasfusione di sangue • sangue nelle urine, dolore durante la minzione, o meno urina essere passato. Altri possibili effetti indesiderati possono essere: sistema immunitario e infezioni • reazioni allergiche, i segni di questo sarebbe la mancanza di respiro, respiro affannoso, eruzioni cutanee, prurito o gonfiore del viso e delle labbra (ipersensibilità). Gravi reazioni allergiche potrebbe portare a difficoltà nella respirazione o di shock, con un possibile esito fatale (shock anafilattico, anafilattico / anafilattoide reazione) • riduzione dell'efficacia del sistema immunitario (immunosoppressione) • aumento del rischio e la gravità di batteri, funghi, virus, protozoi o infezioni parassitarie per effetto di ciclofosfamide sul sistema immunitario • riattivazione di infezioni che hai avuto prima (infezioni latenti) • grave infezione si diffonde attraverso il sangue che può portare ad un pericoloso calo della pressione sanguigna con un possibile esito fatale (sepsi , shock). Tumori • cancro del sangue (leucemia) • tumore del midollo osseo (sindrome mielodisplastica) • cancro del sistema linfatico (non-Hodgkin) • tumori secondari in varie parti del corpo, spesso nella zona della vescica • modifiche per il metabolismo causata dalla rottura delle cellule tumorali muoiono (sindrome da lisi tumorale). Sangue e del sistema linfatico • diminuzione dell'attività del midollo osseo (mielosoppressione). Ciò può causare una diminuzione del numero di cellule nel sangue: - globuli bianchi - che combattono le infezioni (leucopenia, agranulocitosi, granulocitopenia, linfopenia, neutropenia). Questo può essere associata a febbre (neutropenia febbrile) - piastrine - che aiutano il coagulo di sangue (trombocitopenia) - globuli rossi - che trasportano l'ossigeno in tutto il corpo (anemia). Questo può essere associato con una diminuzione della loro capacità di trasportare ossigeno (diminuzione dell'emoglobina) - globuli rossi, globuli bianchi e piastrine contemporaneamente (pancitopenia). • formazione di piccoli coaguli di sangue nei vasi sanguigni che perturbano il normale flusso di sangue intorno al corpo (coagulazione intravascolare disseminata) • sindrome emolitico uremica - una condizione che causa rottura anomala verso il basso dei globuli rossi, è diminuito il numero di piastrine nel fallimento del sangue e dei reni . Sistema endocrino • rigonfiamento del cervello a causa di troppa acqua nel sangue (intossicazione da acqua). I segni di questo possono essere mal di testa, cambiamenti di personalità o del comportamento, confusione, sonnolenza • aumento del rilascio di ormone antidiuretico dalla ghiandola pituitaria. Questo colpisce i reni causano i bassi livelli di sodio nel sangue (ipernatriemia) e la ritenzione idrica. Metabolismo e della nutrizione • bassi livelli ematici di sodio, che possono causare stanchezza e confusione, spasmi muscolari, convulsioni e coma (iponatriemia) • accumulo di liquidi nel corpo (ritenzione idrica), che potrebbe essere stato visto come fluido sotto la pelle o gonfiore in te arti • alti livelli di zucchero nel sangue che può causare la sete, stanchezza e irritabilità (iperglicemia) • bassi livelli di zucchero nel sangue che può causare confusione e sudorazione (ipoglicemia) • perdita di appetito (anoressia) • disidratazione. Cute e del tessuto sottocutaneo • vita condizioni che provocano eruzioni cutanee, ulcere, mal di gola, febbre, congiuntivite, separazione degli strati di pelle che minaccia (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson sindrome) • gonfiore, intorpidimento, grumi rossi e desquamazione della pelle delle mani e piedi (sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare) • rosso scuro sollevate eruzione cutanea pruriginosa (orticaria) • infiammazione di questa pelle che può causare eruzioni cutanee, vesciche, prurito, piaghe, che trasudano e cicatrici (dermatiti) • arrossamenti e vesciche della pelle che appare mesi o anni dopo il trattamento (Radiation richiamo dermatiti) • prurito, eruzioni cutanee rosso che può svilupparsi in piaghe (eritema multiforme) • cambiamenti di colore delle unghie e la pelle • separazione del letto ungueale che può causare unghie per cadere • disidratazione • sudorazione eccessiva ( iperidrosi) • gonfiore del viso • perdita dei capelli (alopecia). Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo • anormale disgregazione muscolare che può portare a problemi ai reni (rabdomiolisi) • grave malattia che provoca l'ispessimento della pelle e il tessuto connettivo nei vostri organi interni (sclerodermia) • spasmi muscolari • dolore muscolare (mialgia) o dolori articolari ( artralgia). Renali e urinarie • vita diminuzione minaccioso nelle capacità del vostro rene per rimuovere adeguatamente le tossine e prodotti di scarto dal sangue (insufficienza renale) • modifiche dei tessuti all'interno i reni che impediscono loro di funzionare correttamente (necrosi tubulare renale, malattia tubulare renale) • danni ai reni da tossine nel sangue (nefropatia tossica) • dolore e difficilmente minzione (cistiti) • sangue nelle urine (ematuria) • il glucosio nelle urine (diabete insipido nefrogenico) • infiammazione del rivestimento della vescica che provoca dolore , sanguinamento, sangue nelle urine, riduzione del flusso di urina (cistite emorragica) • infiammazione dell'uretra che causa dolore e sanguinamento (ureteritis emorragica) • morte delle cellule e dei tessuti (necrosi), ulcerazione o spaventare (fibrosi) della vescica • diminuzione delle dimensioni della vescica (contrattura vescica) • modifiche alle cellule del rivestimento della vescica • aumento dei livelli di creatinina o di azoto ureico nel sangue. Il medico farà gli esami del sangue per verificare questi. Gravidanza e fertilità • parto prematuro • infertilità. la produzione di sperma negli uomini e produzione di uova nelle donne può essere ridotto o interrompere. In alcuni casi questo può essere permanente • assenza di mestruazioni (amenorrea) o frequenza ridotta (oligomenorrea) • diminuzione della dimensione dei testicoli (atrofia testicolare) • diminuzione degli estrogeni nel sangue • aumento della gonadotropina ormone nel sangue • uso nei pazienti giovani può provocare alcuni disturbi di fertilità futura. Malattie congenite, familiari e genetiche • Riduzione della crescita, la deformità o la morte di un feto, mentre nel grembo materno • effetti tossici sul feto, come mielosoppressione e gastroenterite. Apparato digerente • sensazione di malessere e stato di malessere (nausea, vomito) • infiammazione del vostro intestino o colon che possono con conseguente sanguinamento (enterite, cecitis, emorragica enterocolite) • sanguinamento allo stomaco o dell'intestino (emorragia gastrointestinale) • pancia disagio o grave pancia e mal di schiena, questo può essere causato da infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) • infiammazione che provoca dolore addominale o diarrea (colite) • stitichezza o diarrea • ulcere nel rivestimento del sistema digestivo (ulcerazioni della mucosa) • infiammazione del rivestimento della bocca tra cui le ulcere (stomatite) • gonfiore delle ghiandole del collo (parotide ghiandola infiammazione). Disordini generali e amministrative del sito di • vita fallimento in pericolo di molteplici organi • General deterioramento fisico • sintomi simil-influenzali come mal di testa, febbre, brividi, dolori articolari e muscolari, debolezza, stanchezza dolore • toracico • gonfiore • infiammazione dei rivestimenti della vostra cavità del corpo (infiammazione della mucosa). Disturbi psichiatrici • Confusione. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Sistema Nervoso • effetti sul cervello (encefalopatia), segni di questo possono essere problemi nel pensare o concentrarsi, riduzione della vigilanza, cambiamenti di personalità, stanchezza, convulsioni, spasmi muscolari, e scuotendo • attacchi (convulsioni) • vertigini • una sindrome chiamata reversibile posterior sindrome di leucoencefalopatia, che può causare rigonfiamento del cervello, mal di testa, confusione, convulsioni e perdita della vista • effetti sul midollo spinale (mielopatia), che possono causare intorpidimento, debolezza e formicolio alle mani, perdita delle abilità motorie • un disturbo dei nervi che può causare debolezza, formicolio o intorpidimento (neuropatia periferica). Questo potrebbe essere in più di una serie di nervi (polineuropatia) • dolore da i nervi, che può anche sentire come una sensazione dolore o bruciore (nevralgia) • formicolio o intorpidimento, spesso nelle mani o ai piedi (parestesia) • agitazione (tremore ) • cambiamenti nel vostro senso del tatto (disestesia), o perdita di sensibilità (ipoestesia) • cambiamenti nel vostro senso del gusto (disgeusia) o la perdita del gusto (ipogeusia) • cambiamenti nel vostro olfatto (parosmia). Occhi e orecchie • offuscamento, riduzione o perdita della vista • infiammazione dell'occhio (congiuntivite) • aumento della formazione strappo (lacrimazione) • sordità o danni all'udito • ronzio nelle orecchie (acufene). Cuore e attacco di circolazione • cardiaco (infarto miocardico) • cambiamenti nel vostro ritmo cardiaco (aritmie) che possono essere notevoli (palpitazioni): - battito cardiaco irregolare (fibrillazione) - battito cardiaco più veloce (tachicardia), che può essere pericolosa per la vita (tachicardia ventricolare ) - più lento battito cardiaco (bradicardia). • diminuzione nella vostra capacità cuori a pompare abbastanza sangue intorno al corpo che può essere pericolosa per la vita (shock cardiogeno, insufficienza cardiaca o arresto cardiaco) • malattia del muscolo cardiaco (cardiomiopatia) • infiammazione dei tessuti, o intorno al tuo cuore (miocardite, pericardite) • accumulo di liquido nel sacco intorno al tuo cuore (versamento pericardico). L'aumento della pressione da questo fluido può fermare il cuore riempire correttamente (tamponamento cardiaco) • cuore ECG anormale tracing (prolungamento del QT all'elettrocardiogramma) • coaguli di sangue nei polmoni che causano dolore toracico e dispnea (embolia polmonare) • coagulo di sangue, di solito in una gamba, che provoca dolore gonfiore o arrossamento (trombosi venosa) • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) • ridotto afflusso di sangue alle mani e piedi (ischemia periferica). Ciò può causare dolore, debolezza, intorpidimento, ulcere, cambiamenti di colore della pelle o la temperatura • pressione bassa o alta (ipotensione, ipertensione) • arrossamento della pelle (vampate di calore), che può essere accompagnata da sensazione di calore o sudorazione (vampate di calore caldo). I polmoni • pericolo di vita diminuzione della capacità polmonare di trasferimento di ossigeno al tuo sangue (insufficienza respiratoria) • coaguli di sangue nei polmoni che causano dolore toracico e dispnea (malattia polmonare veno-occlusiva) • cicatrizzazione dei polmoni che provoca mancanza di respiro (fibrosi polmonare) • condizioni che causano l'infiammazione dei polmoni che può causare dispnea, tosse e aumento della temperatura o cicatrizzazione dei polmoni (polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto, la bronchiolite obliterante, polmonite organizzazione, alveolite allergica) • liquido dentro o intorno ai polmoni ( edema polmonare, versamento pleurico) • aumento della pressione sanguigna nei polmoni che può causare respiro corto, stanchezza, tosse, angina, svenimenti, edema periferico (ipertensione polmonare) • difficoltà nella respirazione o difficoltà respiratorie (broncospasmo) • mancanza di respiro (dispnea) • diminuire i livelli di ossigeno nel corpo (ipossia) • tosse • bloccate o naso che cola • dolore nella parte posteriore della gola. Fegato • aumento delle dimensioni del fegato (epatomegalia) • ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero) • blocco delle piccole vene nel fegato (malattia epatica veno-occlusiva), che può causare aumento di peso, aumento delle dimensioni del fegato, il dolore e ittero • condizioni che causano infiammazione del fegato che può causare l'ittero, perdita di peso e malessere (epatite) • interruzione della formazione della bile dal fegato che può causare prurito, ittero, pallido feci di colore, urine scure (colestasi) • un accumulo di tossine nel corpo a causa di insufficienza epatica (epatotossicità). Questo può influenzare il cervello causando confusione, ridotta coscienza o coma (encefalopatia epatica) • un accumulo di liquido nell'addome causando gonfiore della pancia e mancanza di respiro (ascite) • aumento dei livelli di alcune proteine prodotte dai vostri enzimi epatici chiamato. Il medico farà gli esami del sangue per verificare questi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o l'infermiere. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. Non utilizzare le compresse Endoxana dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Se le compresse scolorirsi o mostrare alcun segno di deterioramento, restituirli al vostro farmacista. • medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6) ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Endoxana: Il principio attivo è la ciclofosfamide. Ogni compressa contiene 50 mg ciclofosfamide (come monoidrato). Gli eccipienti sono: glicerolo (85%), gelatina, magnesio stearato, talco, calcio idrogeno fosfato, lattosio, amido di mais, cera montana glicole, polisorbato 20, sodio carbossimetilcellulosa, povidone, silice colloidale, macrogol 35000, carbonato di calcio, saccarosio e biossido di titanio (E171). Che Endoxana e contenuto della confezione Le compresse sono bianche Endoxana compresse rivestite rotonda biconvesse di zucchero con un nucleo bianco. compresse Endoxana sono disponibili in blister confezionati in scatole da 50 o 100 compresse. Produttore Baxter Oncology GmbH, D-33790 Halle, Germania. Acquistati da all'interno dell'UE entro il Titolare della licenza del prodotto: MPT Pharma Ltd. Westgate Business Park, Unità 5-7 Tintagel Way, Aldridge, Walsall, WS9 8ER. UK riconfezionato da MPT Pharma Ltd. PL: 33532/0573 Volantino datato 8 gennaio 2015 Volantino codificato XXXXXXXXXX Endoxana® è un marchio registrato di Baxter Healthcare SA Foglietto illustrativo: informazioni per il paziente compresse Ciclofosfamide 50mg, leggere tutte attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista immediatamente. • Il nome di questo farmaco è compresse da 50 mg Ciclofosfamide, ma sarà indicato come ciclofosfamide per tutto il resto di questo foglio. Cose importanti da sapere su ciclofosfamide Il medico le ha prescritto Ciclofosfamide perché avete il cancro che può essere trattata. Ciclofosfamide è un farmaco che uccide le cellule tumorali, ma, come risultato, attacca anche le cellule normali. Si può pertanto avere un certo numero di effetti collaterali. Il medico non vi darà Ciclofosfamide a meno che lui o lei pensa che il cancro è più di un rischio per voi che i possibili effetti collaterali. Il medico controllerà regolarmente e trattare eventuali effetti collaterali, se possibile. Ciclofosfamide: • riduce la conta delle cellule del sangue, che può farti sentire stanco e più probabilità di contrarre infezioni. • può colpire i reni e vescica. Si può essere somministrato un altro medicinale chiamato Mesna per aiutare a prevenire eventuali danni. Se si nota sangue nelle urine, informi immediatamente il medico. • come la maggior parte anti-cancro o chemioterapia farmaci, si rischia di perdere i capelli (qualsiasi cosa, da diradamento alla perdita totale), anche se dovrebbe iniziare a crescere di nuovo una volta che il trattamento è terminato. Essa può anche farvi sentire malato o essere malati. Il medico può dare consigli o farmaci per aiutare. • Gli uomini o le donne non dovrebbero avere un bambino durante il trattamento con ciclofosfamide o per almeno 6 mesi dopo il trattamento. Conservare nella confezione originale. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato.
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