Dyloject

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Ritiro di Dyloject (diclofenac 75 mg / 2ml) dal mercato del Regno Unito Drug Alert Classe 2 medicinali Recall (per l'azione entro 48 ore) Cambridge, UK (21 maggio 2010). Therabel Pharma UK Limited ha confermato oggi che sta ritirando tutte le partite di Dyloject (diclofenac 75 mg / 2ml) dal mercato del Regno Unito con un farmaco Alert Classe 2 medicinali Recall (per l'azione entro 48 ore). All'inizio di questo mese, Therabel Pharma UK Limited è venuta a conoscenza della presenza di un particolato bianco in alcune fiale di Dyloject. Questi risultati sono stati segnalati per il difettoso medicinali Reporting Centre (DMRC) dell'Agenzia regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA), in conformità con le procedure standard. Una revisione dei dati di farmacovigilanza, effettuati da Therabel Pharma UK Limited, non sembra indicare eventuali problemi di sicurezza del paziente rilevati e lotti interessati sono stati in uso dal 2008. Therabel Pharma UK Limited si impegna a garantire la sicurezza del paziente. Come precauzione, e in accordo con il DMRC, l'azienda sta richiamando tutti i lotti di Dyloject magazzino del mercato del Regno Unito e di un farmaco Alert Classe 2 medicinali Recall (per l'azione entro 48 ore) viene rilasciato dalla DMRC della MHRA. Therabel Pharma UK Limited sta cooperando pienamente con la MHRA ed è attiva in un'indagine per risolvere questo problema e per ripristinare la fornitura di Dyloject al mercato del Regno Unito al più presto possibile. Magazzino deve essere restituito tramite il grossista originale per il credito. Per rendimenti azionari e domande di carattere generale si prega di chiamare Therabel Pharma UK Ltd su 01223 257759. Per mediche richieste di informazioni si prega di chiamare Therabel Pharma UK Ltd informazioni mediche su 0800 066 5446. Per i media indagini contattare Roseann Ward, Resolute Communications Limited. Tel: + 44 (0) 20 7397 7495, Mobile: + 44 (0) 7932 798.151.