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a) Qual è la destinazione d'uso e come è il dispositivo da utilizzare? Il sistema di ossigeno emox emergenza in polvere è destinato a generare 99,7% di ossigeno puro per la gestione del pronto soccorso di emergenza, prima di ricevere l'assistenza professionale .. emox è un dispositivo leggero, portatile che produce ossigeno superiore al 99,7% di purezza mediante una reazione chimica. Questa reazione viene iniziata versando circa 450ml di acqua di rubinetto in un cilindro di polipropilene da 3 litri in cui sono stati collocati 300grams di percarbonato di sodio e 7 grammi di catalizzatore di manganese. Una camera di acqua situato nel collo del cilindro, in cui 50 ml di acqua di rubinetto è versato, umidifica l'ossigeno come bolle attraverso l'acqua nel suo cammino attraverso l'orifizio rastremata nel tappo policarbonato del cilindro. Una lunghezza di tubo flessibile in PVC nervata collega il cilindro ad una maschera per la consegna di ossigeno al paziente. b) Il dispositivo destinato a contattare il paziente o di altre persone? Il contatto tra il paziente e il dispositivo è solo per mezzo della maschera, che ha una lunghezza 1,5 metri tubo nervata PVC flessibile collega il cilindro ad una maschera per la consegna di ossigeno al paziente. c) è energia fornita da e / o estratto dal paziente? Nessuna energia viene fornita o estratta da paziente d) sono sostanze consegnati e / o estratto dal paziente? Sì, ossigeno viene erogato al paziente mediante apporto di ossigeno dal dispositivo. La purezza dell'ossigeno è superiore al 99,7%. e) è il dispositivo fornito sterile o destinati ad essere sterilizzati dall'utente o sono altri controlli microbiologici applicabili? Solo la maschera di ossigeno viso e tubeing è sterile e monouso. f) è il dispositivo destinato a modificare l'ambiente del paziente? L'uso dei dispositivi previsto è in situazioni di emergenza solo fino a un aiuto professionale è disponibile. h) Il interpretativa dispositivo? istruzioni simboleggiata sono stampate sul cilindro verde. è prevista anche un foglietto di istruzioni. i) è il dispositivo destinato a controllare o di interagire con altri dispositivi o farmaci? Il dispositivo prevede solo ossigeno. j) Esistono uscite indesiderate di energia o di sostanze? A causa della reazione chimica cilindro verde si riscalda e si suggerisce che venga mantenuta nella sacca quando è in uso. (Fare riferimento alle istruzioni on the Green Cilindro Cilindro genera calore quando è in uso.) Il residuo chimico prodotto è accettato per l'ambiente. k) Il dispositivo suscettibile alle influenze ambientali? Lo stoccaggio dei prodotti chimici deve essere a temperatura ambiente per garantire durata indefinita. In caso di percarbonato di sodio che entrano in contatto con la pelle o gli occhi, lavare l'area interessata con acqua. Se l'irritazione persiste dovrebbe essere cercato il consiglio del medico. Nel caso di consultare un medico ingestione accidentale dovrebbe essere cercato. Se i prodotti chimici vengono accidentalmente sversati, sciacquare zona con acqua per ridurre il percarbonato in polvere (bianca) per una sostanza innocua. l) ci sono prodotti di consumo essenziali o accessori connessi con il dispositivo? Non applicabile. m) È manutenzione e / o taratura necessaria? Non è necessaria alcuna manutenzione, in quanto non vi sono parti meccaniche o in movimento. n) Se il dispositivo contiene software? No. o) Se il dispositivo ha una durata limitata? No. Le polveri hanno una durata indefinita se conservato a temperatura ambiente. p) Possibile ritardata e / o gli effetti uso a lungo termine? No q) Che cosa determina la durata del dispositivo? Poiché il dispositivo è costituito da diversi tipi di plastica (ad esempio polipropilene, policarbonato) il dispositivo avrà una durata per la durata di queste plastiche. La durata delle polveri sono a tempo indeterminato. R) è il dispositivo destinato ad uso singolo o riutilizzo? Per il riutilizzo
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